Натрія стеарил фумарат

Хімічна назва:

Натрія стеарил фумарат EP

Фасування

20 кг, мішок. 25 кг, барабан. Зразки: 1 кг, пластикова банка

Наявність на складі та зразки

У наявності на складі. До замовлення доступні зразки зі складу.

Опис

Натрію стеарил фумарат (НСФ) – це інертна та менш гігроскопічна альтернатива магнію стеарату як фармацевтичний лубрикант, який можна використовувати при виробництві капсул та таблеток. Таблетки, виготовлені з використанням НСФ, виявляють меншу чутливість до змін часу змішування і до рівня вмісту лубриканта, а також мають хороші характеристики твердості. Крім того, продукт не виявляє несумісності з АФІ, які сприйнятливі до окислення або деградації в лужних умовах або містять первинні аміни.

Дослідження, що порівнюють стеарил фумарат зі магнію стеаратом, показали, що НСФ перевершує функціональний вплив на твердість таблеток, силу виштовхування і час дезінтеграції. Використання натрію стеарил фумарату рекомендується для чутливих до дезінтеграції та розчинення рецептур, таких як ОДТ та таблетки, що містять АФІ II та IV класів БКС. Крім того, продукт рекомендується для таблеток, що містять АФІ, що виявляють проблеми стабільності зі магнію стеаратом, такими як сильнокислотні АФІ (наприклад, аспірин), АФІ містять складноефірні групи (наприклад, моексиприл).

Переваги:

• висока твердість таблетки;
• нижчі сили виштовхування;
• менш чутливий до перемішування;
• менше залишку в розчині, що особливо важливо для шипучих пігулок;
• найменший вплив на час дезінтеграції, що особливо важливо для ГТТ.

Властивості

Застосування

Натрію стеарил фумарт використовується як лубрикант при таблетуванні для зменшення тертя між таблеткою і стінкою матриці та запобігання прилипання матеріалу до пуансонів або стінки матриці у фармацевтичній промисловості. Він також використовується як лубрикант при виробництві капсул та інших пероральних лікарських форм.

Термін придатності

2 роки.