Гидроксипропилметилцеллюлоза (SheffCel)
(CAS No.): 9004-65-3
ГПМЦ универсальный эксципиент, который используется в фармацевтической и нутрицевтической промышленностях. Он широко используется в качестве пленкообразователя в водных пленочных покрытиях, а также в рецептурах с контролируемым высвобождением АФИ. ГПМЦ выполняет роль загустителя, диспергатора, эмульгатора и связующего вещества в таблетках.
Комбинация ГПМЦ с другими полимерами и коллоидными АФИ может предотвратить разделение воды и этанола в коллоидных системах АФИ, а также способствует удержанию воды. Кроме того, ГПМЦ используется в качестве сырья для производства капсул (не желатиновых).
Таблица с типами ГМПЦ и их применением в зависимости от вязкости и типа замещения
Применение
Таблетки и капсулы
Типы ГПМЦ (SheffCel) с низкой вязкостью используются в фармацевтических и нутрицевтических рецептурах. Растворимость SheffCel в воде не зависит от pH (индивидуальные изменения рН в желудочно-кишечном тракте пациентов не влияют на растворение лекарственного средства). Это делает SheffCel идеальным эксципиентом для рецептур с быстрым высвобождением АФИ, матриц с контролируемым высвобождением, а так же связующего вещества для таблеток.
Пленочное покрытие
SheffCel широко используется в покрытиях для быстрого высвобождения АФИ. Композиция прозрачного покрытия состоит из SheffCel в сочетании с соответствующим пластификатором, таким как полиэтиленгликоль, триэтилцитрат, триацетин или глицерин, с получением водной дисперсии или растворителя в количестве от 5% до 15% твердых веществ. Пластификатор должен содержать 5-25% полимера. Пигменты, такие как диоксид титана, оксиды железа могут добавляться в количестве 25-50% от веса полимера.
Связующее
SheffCel можно использовать в качестве связующего при влажной грануляции. Количества используемые при влажной грануляции небольшие (1-5% от массы таблетки), что позволяет минимизировать размер таблетки.
При использовании ГПМЦ в качестве связующего повышается однородность состава.
Применение: мази, гели и кремы
Типы SheffCel с более высокой вязкостью используются в качестве загустителя в мазях, гелях и кремах. SheffCеl так же может использоваться в гелевых лекарственных формах для предотвращения разделения воды и других компонентов.
SheffCel CR: Контролируемое высвобождение АФИ.
Таблица применения типов ГМПЦ для контролируемого высвобождения АФИ
SheffCel HP: Гидроксипропилметилцеллюлоза Фталат
(CAS No.): 9050-31-1
ГПМЦ-Ф является превосходным энтеросолюбильным пленочным покрытием, в основном используемым для покрытия таблеток и гранул. Подбор материалов для энтеросолюбильного покрытия зависит от рН. SheffCel ГПМЦ-Ф обычно используется для чувствительных к кислотам АФИ, когда нельзя использовать полимер метакриловой кислоты.
Техническая спецификация ГМПЦ Фталатов
Соответствуют EP, USP