Основа для фармацевтичної жуйки (Health in Gum)

Типи товару в асортименті:

• HiG PWD 03
• HiG PWD 04

Фасування

22 кг, пластиковий пакет в картоній коробці. Зразки: 1 кг, пластикова банка.

Наявність на складі та зразки

У наявності на складі. До замовлення зі складу доступні зразки. 

Опис

Функціональна жувальна гумка є твердою лікарською формою перорального застосування, яка забезпечує вивільнення активної речовини в процесі жування. Жуйку не потрібно запивати водою або ковтати, як таблетку.

Health in Gum® (HiG) повністю адаптований до стандартного обладнання для таблетування шляхом прямого пресування.

HiG – це готова суміш для жувальної гумки, в яку необхідно додати лише необхідний АФІ. Використовувати продукт можна як у фармацевтичному, так і у нутрицевтичному виробництві.

Основа для жувальної гумки містить кілька компонентів, необхідних для пресованої жувальної гумки:

• Еластична основа – це найважливіший компонент, який забезпечує гарне розжовування;
• Підсолоджувачі – впливають на смакові якості продукту (поліоли: сорбіт, ізомальт або ксиліт);
• Пом’якшувальні агенти та речовини, що перешкоджають злипанню, надають сипкості та пресованості основі.

Переваги:

• Гомогенность – якщо змішувати окремі компоненти, відбуватиметься сегрегація;
• Пряме пресування виключає вплив високих температур і дозволяє створювати жувальну гумку з чутливими до температури інгредієнтами;
• Спрощує роботу із еластичною основою, т.к. не потрібно попередньо заморожувати, подрібнювати та змішувати;
• Добре підходить для тривалого лікування – зменшення негативних наслідків, особливо шлунка.

Рекомендації по рецептурі для жувальної гумки:

Ви можете відрегулювати інгредієнти та довести до 100% за допомогою HiG.

• При складанні рецептури кількість HiG не повинна бути меншою, ніж 80-85%, інакше продукт розпадатиметься, а не жуватиметься, а також буде твердим і крихким.
• Якщо АФІ добре розчиняються у воді – еластичної основи можна брати більше. Вивільнення субстанції залежить кількості еластичної основи у складі, що більше, тим повільніше вивільнення.
• Оптимальний розмір фармацевтичної жувальної гумки – 1-2 г.
• Для маскування поганого смаку субстанції використовують: іонообмінні смоли, циклодекстрини.
• Для продовження терміну придатності можна нанести покриття на жувальну гумку.

Виробництво пресованої жувальної гумки:

Змішування

При використанні Нealth in Gum® вам потрібно буде змішувати сухі порошки. Горизонтальні змішувачі мають перевагу перед вертикальними, що дозволяє запобігти утворенню грудок під тиском маси порошку. У разі використання рідкого ароматизатора та за відсутності в змішувачі системи розпилення рекомендується попередньо змішувати ароматизатор з кремнію діоксидом, що гарантує однорідність маси при подальшому введенні інших інгредієнтів. Як і в будь-яких інших процесах пресування, щоб уникнути злипання та забезпечення стабільного та безперервного виходу продукту необхідно використовувати лубриканти. Як правило, стеарати та/або тальк можна додавати вже на останніх етапах змішування. Оскільки жувальна гумка може бути більш липкою, ніж інші ексципієнти, слід визначити оптимальний рівень змащувальної речовини. Як правило, цей рівень становить близько 1,5%, якщо лубрикант вводять безпосередньо у суміш.

Пресування

Після закінчення етапу змішування інгредієнтів отримана суміш повинна виглядати як дрібний легкосипучий порошок, який можна завантажувати в пристрій, що подає. Рекомендується починати етап пресування з дуже низьких швидкісних режимів, щоб забезпечити належне функціонування та відрегулювати всі параметри машини.

Покриття

Для покриття функціональної жуйки можуть бути використані стандартні процеси нанесення оболонки, які застосовуються для таблетованих форм, що є простим способом захисту АФІ, збільшення терміну придатності та покращення зовнішнього вигляду кінцевого продукту.

Вивільнення субстанції з функціональної жувальної гумки

Контроль вивільнення АФІ виконують у межах аналізу контролю за якістю. Для проведення аналізу використовують апарат імітації жування для тестів у лабораторних умовах. Метод має на увазі жування кінцевого продукту в штучній слині протягом конкретного часу та з певною швидкістю. Потім розчинений у слині АФІ аналізують із використанням стандартних технік. Гідрофільність АФІ може проводити швидкість його вивільнення з еластичної основи. Відомо, що високорозчинні у воді/слині АФІ вивільняються повністю і набагато швидше, ніж слаборозчинні або нерозчинні речовини, які потребують тривалішого періоду жування

Рецептура

У таблиці нижче представлена ​​стандартна рецептура функціональної жуйки. Основним фактором для отримання якісного продукту є введення порошку Health in Gum® у достатньому обсязі, оскільки саме він обумовлює оптимальну жувальну консистенцію. Для її досягнення вміст Health in Gum® повинен становити 85% від загального обсягу інгредієнтів незалежно від дози AФІ, необхідної згідно з рецептурою. Таким чином, чим вище необхідна доза АФІ, тим більше буде розмір жувальної гумки для підтримки необхідної пропорції Health in Gum®.

Термін придатності

1 рік.