Экципиенты для производства таблеток

Эксципиенты – фармацевтические вспомогательные вещества, которые не обладают собственной фармакологической активностью, но играют ключевую роль в создании лекарственной формы.

Мы предлагаем широкий ассортимент эксципиентов для разработки и промышленного выпуска таблеток. Все продукты соответствуют международным фармакопейным требованиям.

Наш ассортимет включает:

1. Наполнители (разбавители) и основы таблеток

– формируют массу таблетки, улучшают текучесть и обеспечивают равномерное распределение действующего вещества.

• Микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – универсальный наполнитель, обеспечивающий отличную прессуемость и текучесть;
• Производные целлюлозы;
• Лактоза – классический наполнитель с высокой растворимостью;
• Маннитол – наполнитель с приятным вкусом, широко используется для жевательных и рассасываемых таблеток;
• Изомальты – наполнитель со сладким вкусом, низкой гигроскопичностью, в основном используется для твердых лекарственных форм;
• Сорбитол – наполнитель и подсластитель, обеспечивает гладкую текстуру и приятный вкус;
• Сахароза – применяется как наполнитель и подсластитель;
• Кальция фосфаты – инертные наполнители для прямого прессования и влажного гранулирования;
• Карбонаты кальция и магния – наполнитель и источник кальция и магния;
• Сахарные сферы – применяются как ядра для нанесения покрытий и производства пеллет.

2. Связующие вещества

– придают таблетке прочность, обеспечивают однородность и стабильность структуры.

• Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) – полимер для гранулирования, пленочных покрытий и модифицированного высвобождения;
• Гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC) – эффективный связующий и дезинтегрант, повышает прочность таблеток и их распадаемость;
• Поливинилпирролидон (ПВП) – классическое связующее для влажной и сухой грануляции и прямого прессования в производстве таблеток;
• Коповидон (ПВП ВА64) – сополимер, обладающий связующими и пленкообразующими свойствами;
• Полиэтиленгликоли (ПЭГи) – используются как пластификаторы, связующие и носители твердых дисперсий.

3. Дезинтегранты

– обеспечивают быстрое и контролируемое распадение таблеток.

• Кросповидон – суперадгезивный дезинтегрант для быстрого распада таблеток;
• Гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC) – обеспечивает распад и улучшает сжимаемость;
• Натрия крахмал гликолят (тип А) – модифицированный крахмал, используемый как эффективный дезинтегрант для быстрого и контролируемого распада таблеток.

4. Лубриканты и глиданты

– снижают трение в пресс-форме, предотвращают слипаемость и контролируемое распадение таблетки для эффективного высвобождения действующего вещества.

• Натрия стеарил фумарат – современный лубрикант, улучшает прессование, не влияет на растворимость;
• Магния стеарат – один из самых распространненых лубрикантов, предотвращает налипание масс на оборудование и облегчает прессование;
• Диоксид кремния (коллоидный) – глидант, предотвращает слипание, улучшает текучесть порошков.

5. Функциональные эксципиенты

• Бикарбонат натрия – компонент для шипучих форм и регулирования pH;
• Ионообменные полимеры – применяются для маскировки вкуса, модификации высвобождения и стабилизации формул;
• Ароматизаторы – улучшают органолептические свойства таблеток;
• Модуляторы вкуса – ароматизированные растворы которые, взаимодействуя с вкусовыми рецепторами рта, изменяют общее вкусовое восприятие;
• Ланолин и его производные – используются как смягчающий компонент, улучшают пластичность и стабильность;
• Парабены – консерванты, обеспечивающие микробиологическую стабильность готовой формы.

Особое место в нашем портфеле занимают уникальные эксципиенты от Fuji Chemical Industries (Япония), которые доступны исключительно через нашу компанию:

• Neusilin – синтетический аморфный магний алюмосиликат с высокой удельной поверхностью и выраженной адсорбционной способностью. Многофункциональный эксципиент, который применяется в технологии прямого прессования и влажной грануляции при производстве твердых лекарственных форм.
• Fujicalin – уникальная форма двухосновного безводного кальция фосфата с пористой структурой, обеспечивающей отличную сжимаемость, высокую текучесть и равномерное распределение активных компонентов. Идеально подходит для прямого прессования и получения таблеток с высокой механической прочностью.