Плёночные покрытия для таблеток

Сополимер акриловой кислоты

Сополимер метакриловой кислоты – это лекарственное покрытие, который используется в производстве пероральных препаратов. Акриловые полимеры удобны, эффективны, экономичны для всей системы покрытий и обладают безопасной доставкой лекарств. Серия полимерных продуктов универсальна и уникальна в различных областях применения. Фармацевтическая промышленность в настоящее время находится в процессе перехода от традиционных материалов для покрытия – к сополимерам метакриловой кислоты.

Ассортимент продукции

Серия лекарственных покрытий	Монографии	CAS No.	Физическая форма
Энтеросолюбильное Водная основа
Серия L 30D	USP/NF: Дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата Ph.Eur.: Дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%	25212-88-8	Водная дисперсия 30%
Серия L 100-55	USP/NF: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата Ph.Eur.: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)Type A		Порошок
Серия L 100-55D	USP/NF: Частично нейтрализованный сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата Ph.Eur.: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) Тип B		Порошок
Серия FS 30D	26936-24-3	Водная дисперсия 30%
Безводная основа
Серия L 100	USP/NF: Сополимер Метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) Ph.Eur.: Сополимер Метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1)	25086-15-1	Порошок
Серия L 12.5			Органический раствор 12.5%
Серия S 100	USP/NF: Сополимер Метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) Ph.Eur.: Сополимер Метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2)		Порошок
Серия S 12.5			Органический раствор 12.5%
Маскирующий вкус и защитный состав
Серия E 100	USP/NF: Сополимер аминометакрилата Ph.Eur.: Сополимер основного бутилированного метакрилата	24938-16-7	Гранулы
Серия E PO			Порошок
Серия E 12.5			Органический раствор 12.5%
С замедленным высвобождением
Серия RL 100	USP/NF: Сополимер метакрилата аммиака, тип A Ph.Eur.: Сополимер метакрилата аммиака, тип A	33434-24-1	Гранулы
Серия RL PO			Порошок
Серия RL 12.5			Органический раствор 12.5%
Серия RS 100	USP/NF: Сополимер метакрилата аммиака, тип B Ph.Eur.: Сополимер метакрилата аммиака, тип B		Гранулы
Серия RS PO			Порошок
Серия RS 12.5			Органический раствор 12.5%
Серия NE 300	USP/NF: Дисперсия сополимера этилакрилата и метилметакрилата Ph.Eur.: Дисперсия полилакрилата 30%	9010-88-2	Водная дисперсия 30%

Энтеросолюбильное:

Многие АФИ подвергаются деградации в кислой среде желудка и раздражают слизистую оболочку, что может привести к её повреждению, вызывая язвенную болезнь. Важно предотвратить высвобождение АФИ в желудке, и этого можно достичь с помощью полимеров серий L и S. Эти полимеры дополнительно могут быть использованы для доставки АФИ к определенному участку ЖКТ.

Серия лекарственных покрытий	Физическая форма	Свойства растворения	USP-DMF	Функциональность
Водная основа				Анионные полимеры с метакриловой кислотой в качестве функциональной группы
Серия L 30D	Водная дисперсия 30%	Растворяется при pH>5.5	Есть
Серия L 100-55	Порошок	Растворяется при pH>5.5
Серия L 100-55D	Порошок	Растворяется при pH>7.0
Серия FS 30D	Водная дисперсия 30%	Растворяется при pH>7.0
Безводная основа
Серия L 100	Порошок	Растворяется при pH>6.0	Есть
Серия L 12.5	Органический раствор 12.5%	Растворяется при pH>6.0
Серия S 100	Порошок	Растворяется при pH>7.0
Серия S 12.5	Органический раствор 12.5%	Растворяется при pH>7.0

Применение покрытий серии L и S:

Для защиты АФИ от попадания желудочного сока;
Для высвобождения лекарственного средства, зависящего от рН;
Для защиты слизистой оболочки желудка от АФИ;
Для воздействия на желудочно-кишечный тракт и толстую кишку;
Для изоляции гигроскопичных зерен;
Для повышения стабильности хранения;
Лучшая стабильность по сравнению с покрытием из фталатной группы;
Для энтеросолюбильного покрытия рецептур АФИ, таких как Диклофенак натрия и Кетопрофен.

Добавки:

Пластификатор: Рекомендуется добавлять 10-20% пластификатора на сухое полимерное вещество в раствор или дисперсию серий L и S, для получения пленок достаточной эластичности;
Скользящее вещество: Скользит, как тальк. Микронизированный аморфный диоксид кремния и моностеарат глицерина облегчают нанесение распылением на ядро;
Пигменты: Непрозрачное белое или цветное покрытие может быть получено путем добавления таких пигментов, как оксид железа;
Растворители на неводной основе: Изопропиловый спирт и ацетон, содержащие небольшое количество воды.

Упаковка:
Водная дисперсия: 60 кг нетто в бутылке из полиэтилена высокой плотности
Порошок/ гранулы: 10 кг нетто в барабане из бумажного волокна с полиэтиленовой подкладкой
Органический раствор: 25 кг нетто в барабане.

Маскирующий вкус и защитный состав:

Факторы окружающей среды, такие как свет, влажность и воздух, оказывают пагубное влияние на стабильность АФИ. Срок годности активных фармацевтических ингредиентов можно увеличить, защитив их от этих факторов. Полимеры, относящиеся к серии E, имеют большое значение для защиты от факторов окружающей среды, а также маскируют вкус и запах АФИ.

Серия лекарственных покрытий	Физическая форма	Свойства растворения	USP-DMF	Функциональность
Серия Е 100	Гранулы	Растворяется до pH 5.0, растворим в желудочном соке	Есть	Катионные полимеры с диметил-аминоэтилметакрилатом в качестве функциональной группы
Серия Е РО	Порошок
Серия Е 12.5	Органический раствор 12,5%

Преимущества покрытий серии E:

Высвобождение лекарственного средства, зависящее от рН;
Защита от влаги;
Улучшает податливость пациента;
Защита API от воздействия факторов окружающей среды;
Маскировка вкуса и запаха;
Более высокая стабильность;
Улучшение стабильности хранения чувствительных API;
Самая низкая скорость пропускания паров влаги в своем классе.

Добавки:

Пластификатор: Рекомендуется добавлять 10-20% пластификатора на сухое полимерное вещество в раствор или дисперсию серии E для получения пленок достаточной гибкости;
Скользящее вещество: Скользит, как тальк. Измельченный аморфный диоксид кремния и моностеарат глицерина облегчают нанесение распылением на ядро;
Пигменты: Непрозрачное или цветное покрытие может быть получено путем добавления таких компонентов, как оксид железа;
Растворители на неводной основе: Изопропиловый спирт и ацетон, а также их смесь.

Упаковка:
Порошок/ гранулы: 10 кг нетто в барабане из бумажного волокна с полиэтиленовой подкладкой.
Органический раствор: 25 кг нетто в барабане.

Формула с замедленным высвобождением:

Понимание физиологии человека и патофизиологии различных заболеваний проложило путь к разработке различных систем доставки лекарств. Препарат не обязательно высвобождать сразу после употребления, т.к. длительное высвобождение препарата позволяет контролировать прогрессирование заболевания. Полимеры, относящиеся к сериям RL, RS и NE, используются для доставки лекарств с контролируемым высвобождением.

Серия лекарственных покрытий	Физическая форма	Свойства растворения	Функциональность
Серия RL 100	Гранулы	Набухание, не зависящее от pH	Анионные полимеры с метакриловой кислотой в качестве функциональной группы
Серия RL PO	Порошок
Серия RL 12.5	Органический раствор 12.5%
Серия RS 100	Гранулы
Серия RS PO	Порошок
Серия RS 12.5	Органический раствор 12.5%
Серия NE 300	Водная дисперсия 30%

Преимущества покрытий серии RL, RS и NE:

Для устойчивого высвобождения АФИ;
Индивидуальные профили высвобождения;
Поддержание эффективного уровня в плазме крови;
Уменьшение общей дозы;
Снизить риск быстрого высвобождения дозы;
Снизить токсикологическое воздействие АФИ;
Повышение соответствия требованиям патентов.

Упаковка:
Водная дисперсия: 60 кг нетто в бутылке из полиэтилена высокой плотности.
Порошок/ гранулы: 10 кг нетто в барабане из бумажного волокна с полиэтиленовой подкладкой.
Органический раствор: 25 кг нетто в барабане.

Хранение:
Хранить при контролируемой комнатной температуре.