Полностью автоматизированная система ADS для определения растворения твёрдых лекарственных форм
Полностью автоматизированная система ADS для определения растворения твердых лекарственных форм состоит из бани для растворения PHARMA TEST, спектрофотометра и насоса (перистальтического или поршневого). Полностью автоматизированное тестирование растворения в данном случае означает, что отбор проб, измерение и результаты вычисления автоматизированы. Пользователь добавляет образцы, когда будет предложено сделать это системой и заботится о наполнении и очистке сосудов.
Описание прибора
Образец в данной системе отбирается автоматически, и циркулирует в замкнутом цикле. После отбора образца происходит анализ на спектрофотометре, а затем образец возвращается обратно в сосуд. При этом нет потери объема образца. К головке пробоотборника крепится сменный фильтр, так же можно использовать MFC-12 устройство для смены фильтра. Необходимо учитывать время промывки системы, чтобы своевременно заполнить трубки образцом. Время заполнения образцом может занять от 15 до 45 секунд до фактического измерения. Все образцы одновременно доставляются в ячейки УФ/ВИД спектрофотометра, при этом измерение производится через равные временные отрезки, в соответствии с требованиями по USP. Время считывания занимает в среднем от 5 до 10 секунд для 8 сосудов. В этом случае, все образцы могут быть проанализированы в течение 1 минуты. Программное обеспечение WinDiss ARGUS позволяет задать все необходимые временные параметры для проведения испытания.
В систему ADS может быть включен практически любой тестер для определения растворения. Прибор может быть оснащен подвижной EPE системой автоматического отбора образца, ITM индивидуальной системой контроля температуры среды, ручным или автоматизированным магазином для подачи таблеток, и от 6 до 12 перемешивающих испытательных станций. Многие доступные спектрофотометры имеют 6, 8, 12 или 16 измерительных ячеек.
Преимущества
- Отбор проб, измерение и результат вычисления автоматизированы, в отличие от ручных систем
- Изготовлено в полном соответствии с требованиями Фармакопеи USP, EP и других региональных и Национальных Фармакопей
- IQ, OQ документация входит в комплект поставки
- Произведено в Германии!!!
Технические характеристики
Полностью автоматизированная система для определения растворения/ADS система | |||||
---|---|---|---|---|---|
Модель | ADS100 | ADS310 | ADS610 | ADS1210 | ADS70 |
Количество емкостей | 6 | 8 | 8 | 12 | 7 (6+1) |
Тип бани для растворения | PTWS100 в комплекте с пробоотборниками, которые размещены в крышке сосуда | PTWS310 в комплекте с EPE системой автоматического отбора пробы | PTWS610 в комплекте с EPE системой автоматического отбора пробы | PTWS1210 в комплекте с EPE системой автоматического отбора пробы | PT-DT70 в комплекте с трубкой и фильтром для отбора проб, прикрепленной к каждой из емкостей |
Насос | Перистальтический или поршневой | Перистальтический или поршневой | Перистальтический или поршневой | 16 канальный перистальтический | Перистальтический, шприцевой, или поршневой |
Спектрофотометр | T70 УФ/ВИД split-beam или любой другой УФ/ВИД фотометр, к примеру SA500 Diode Array спектрофотометр и встроенный Multi-Cell Changer на 6 или 8 ячеек | T70 УФ/ВИД split-beam или любой другой УФ/ВИД фотометр, к примеру SA500 Diode Array спектрофотометр и встроенный Multi-Cell Changer на 6, 8 или 16 ячеек | T70 УФ/ВИД split-beam или любой другой УФ/ВИД фотометр, к примеру SA500 Diode Array спектрофотометр и встроенный Multi-Cell Changer на 6, 8 или 16 ячеек | УФ/ВИД Diode Array или другой подходящий спектрофотометр и мульти — устройство для смены кювет (от 12 до 16 ячеек) | УФ/ВИД монохроматор или Diode Array спектрофотометр |
WinDiss32 ПО и система управления и ПК | да | да | да | да | да |
Отбор образца в соответствии с USP / EP и большинства других Фармакопеи | от 6 до 8 образцов | от 6 до 8 образцов | от 6 до 8 образцов | 12 образцов | 6 образцов |