Автоматические тестеры распадаемости таблеток и капсул серии PTZ AUTO EZ

Тестеры данной серии выпускаются с 1,2,3 и 4 испытательными корзинами и являются полностью автоматическими системами. Приборы серии PTZ AUTO EZ полностью соответствуют требованиям фармакопей по монографиям USP <701/2040> и EP <2.9.1/2.9.1.2>. Корпус приборов выполнен из нержавеющей стали в соответствии с требованиями GMP.

PTZ AUTO1EZ	PTZ AUTO2EZ	PTZ AUTO3EZ	PTZ AUTO4EZ

Принцип работы приборов

Корзину с 6 (3) образцами, которая крепится к специальному держателю, помещают в емкость объемом 1 литр со специальной средой. Емкость находится в водяной бане. Нагрев воды в водяной бане осуществляется при помощи нагревателя, а циркуляционный насос обеспечивает превосходную температурную однородность теплоносителя. Температурный диапазон нагрева воды в бане: 25-45°С. Корзина с образцами начинает плавно двигаться вверх и вниз со скоростью 30 перемещений в минуту и высотой хода 55 мм. Прибор снабжен цифровым выключателем нагревателя, при превышении максимальной температуры нагревателя выключатель отключает от него питание. Время распадаемости каждого образца определяется отдельно. Анализ прекращается в случае, если препарат полностью распался. По окончании испытания, когда все таблетки или капсулы распались, распечатывается полный отчет о прошедшем тесте, включая информацию о времени распадаемости каждой таблетки.

Описание

• индивидуальный запуск для каждой станции в отдельности
• измерение температуры жидкости в каждом сосуде
• соответствие корзины PT-MKT требованиям USP <701> и EP <2.9.1>
• соответствие корзины PT-MKT33 требованиям USP <2040> и EP <2.9.1.2>
• распечатка данных в конце теста; включает отчет, статистику и графики
• OQ / PQ информационная система
• ручная остановка процесса распадаемости препарата, отображается буквой «M»
• автоматическое обнаружение времени распадаемости каждой пробы, отображается буквой «A»
• RS-232 интерфейс, параллельный интерфейс для принтера — USB адаптер (опция)
• TSC система (система безопасного управления термостатом)
• буквенно-цифровая клавиатура
• большой ЖК-дисплей с разрешением экрана 320×240 пикселей
• программное обеспечение PTZ 32 Software (совместимое с 21 CFR часть 11)
• полностью автоматические тестеры распадаемости могут хранить в памяти до 16 методов испытаний.

Преимущества

• Наличие электронной корзины PT-MKT или альтернативы PT-MKT33 электронной корзины для больших образцов на 6 (3) рабочих позиций для каждой корзины (встроенный датчик температуры в корзине, MKT диски с металлическим кольцом для автоматического обнаружения распада). Позволят контролировать температуру жидкости в стакане, а так же фиксировать момент распада для всех таблеток в корзинках.
  
• Испытательные станции могут работать независимо друг от друга.
• Электрические подъемники корзинок: идеальное решение для смены испытательной среды. Полностью автоматизированная работа прибора.
• В комплект поставки входит IQ и OQ документация от производителя.

Технические характеристики

Фото
Модель	PTZ AUTO1EZ	PTZ AUTO2EZ	PTZ AUTO3EZ	PTZ AUTO4EZ
Стандартная комплектация	Тестер PTZ AUTO EZ. Электронные корзины PT-MKT, измеряющие температуру испытательной среды и фиксирующие время распадаемости таблеток. Набор стеклянных цилиндров. Набор дисков с металлическим кольцом. IQ и OQ документация от производителя
Дисплей	Светодиодный, 320×240 пикселей
Клавиатура	Буквенно-цифровая клавиатура и функциональные клавиши
Испытательные станции	1 рабочая станция	2 независимые станции	3 независимые станции	4 независимые станции
Термостат	Нагревательный элемент 1000 Вт и циркуляционный насос. Температура в водяной бане программируется в диапазоне от 25-45°C, защита от перегрева
Периодичност	30 ходов / мин
Точность хода	± 1
Высота хода	55 мм
Точность	± 1 мм
Система безопасности	Датчик давления для защиты нагревателя от перегрева (нет потока — нет нагрева — насос не качает). Термовыключатель и термопредохранитель для защиты системы нагрева в случае неисправности
Распечатка данных	Онлайн печать протокола испытаний, в том числе время распадаемости для каждого образца, статистика и графики
Интерфейс	RS-232 порт. Параллельный PCL порт для принтера. USB адаптер (как опция)
Автоматический подъем корзины	Тестер оборудован автоматическим поднятием корзины, для извлечения испытуемого образца в цилиндрах из жидкости по окончанию теста
Масса нетто (без упаковки)	15 кг	20 кг	22 кг	27 кг
Габариты в упаковке	60×60×50 см	80×60×50 см	90×60×50 см	90×60×50 см

Информация для заказа

http://www.pharma-test.de/