Использование Изомальт galenIQ™ в процессе непрерывного производства твердых лекарственных форм.
Недавно опубликованное в Германии сравнительное научное исследование показывает, что агломерированный фармацевтический наполнитель galenIQ TM подходит для непрерывного производства таблеток. Результаты исследования показывают, что по сравнению с эталонным маннитолом galenIQ TM 721 демонстрирует более низкую склонность к электростатическому заряду, а также значительно более низкую склонность к адгезии к поверхностям из нержавеющей стали. Более того, эксципиент очень устойчив к расслоению.
В исследовании 1 авторы сравнивали поведение порошков изомальта и маннитола при подаче смесей и появляющийся процесс трибозаряда (электростатический заряд) в условиях процесса производства ТЛФ с различными величинами сдвига и прессования. В ходе испытания для сравнительного анализа были выбраны различные показатели производительности, такие как, диапазон массового расхода, конечный уровень заполнения и адгезия порошка к поверхностям оборудования. Трибоэлектрический заряд измеряли в эксперименте с использованием цилиндра Фарадея.
Результаты показывают, что galenIQTM 721 обладает меньшей склонностью к трибоэлектрическому эффекту, чем эталонный полиол, а также значительно меньшей склонностью к прилипанию к поверхностям из нержавеющей стали. Было обнаружено, что эффективность подачи чистого galenIQTM 721 не уступает эффективности подачи маннитола высушенного распылением.