Двухосновный безводный фосфат кальция (Fujicalin)
Fujicalin – это двухосновный безводный фосфат кальция, применяемый в качестве эксципиента для прямого прессования. Он обладает хорошими свойствами сыпучести и прессуемости, при этом сохраняя способность к быстрой дезинтеграции. Fujicalin также можно использовать для улучшения сыпучести, снижения вариации веса таблетки и улучшения однородности содержания АФИ. Fujicalin, благодаря уникальным свойствам прессуемости, используется для производства более тонких таблеток. Он может частично или полностью заменять МКЦ.
Свойства Fujicalin:
- Fujicalin – это синтетический, свободно сыпучий двухосновный безводный фосфат кальция в форме сферических гранул для производства таблеток путем прессования;
- Fujicalin производится путем распылительной сушки, обеспечивающую высокую пористость и большую удельную площадь поверхности (на 20-70% больше, чем у стандартных двухосновных фосфатов кальция);
- Средний размер частицы Fujicalin составляет 120 мкм. Гранулы вещества высоко стабильны и таблетки, содержащие Fujicalin, обладают более высокой прочностью;
- Гладкие сферические гранулы Fujicalin менее абразивны к таблетирующему оборудованию.
- Высокая пористость и очень высокая удельная площадь поверхности Fujicalin позволяет разрабатывать твердые лекарственные формы с фармацевтическими субстанциями в масляной форме;
- Низкое содержание кристаллизационной воды обеспечивает способность Fujicalin стабилизировать гигроскопичные АФИ;
- Fujicalin способствует достижению высокой твердости таблеток при низкой силе прессования;
- Fujicalin идеально подходит для производства таблеток с пробиотиками;
- Fujicalin сохраняет пористость при сильном сжатии и обеспечивает низкую хрупкость таблеток в широком диапазоне силы прессования;
- Fujicalin является носителем для самоэмольгирующихся систем доставки действующих веществ и твердых дисперсий, включая экструзию горячим расплавом;
- Fujicalin подходит как для фармацевтического, так и для нутрицевтического применения (БАД, пищевые добавки).
Характеристики Fujicalin:
Внешний вид | Белый кристаллический порошок | |
---|---|---|
Средний размер частиц (мкм) | 120 | |
Индекс Карра | 86,5 | |
Удельная площадь поверхности (м2/г) | 40 | |
Индекс прессуемости | 15,1 | |
Потеря при высушивании 110°С/7ч (%) | ≤1,0 | |
Объемная плотность | Насыпная (г/мл) | 0,46 |
После утряски (г/мл) | 0,54 | |
Угол откоса (°) | 30 | |
Адсорбция масло (мл/г) | 1,1 | |
Адсорбция воды (мл/г) | 1,2 |