Натрия стеарил фумарат

Химическое название:

Натрия стеарил фумарат EP

Фасовка

20 кг, мешок. 25 кг, барабан. Образцы: 1 кг, пластиковая банка

Наличие на складе и образцы

В наличии на складе. К заказу доступны образцы со склада.

Описание

Натрия стеарил фумарат (НСФ) – это инертная и менее гигроскопичная альтернатива магнию стеарату в качестве фармацевтического лубриканта, который можно использовать при производстве капсул и таблеток. Таблетки, изготовленные с использованием НСФ, проявляют меньшую чувствительность к изменениям времени смешивания и к уровню содержания лубриканта, а также обладают хорошими характеристиками твердости. Кроме того, продукт не проявляет несовместимости с АФИ, которые восприимчивы к окислению или деградации в щелочных условиях или содержат первичные амины.

Исследования, сравнивающие стеарил фумарат со стеаратом магния, показали, что НСФ превосходит функциональное воздействие на твердость таблеток, силу выталкивания и время дезинтеграции. Использование натрия стеарил фумарата рекомендуется для чувствительных к дезинтеграции и растворению рецептур, таких как ОДТ и таблетки, содержащие АФИ II и IV классов БКС. Кроме того, продукт рекомендуется для таблеток, содержащих АФИ, проявляющие проблемы стабильности со стеаратом магния, такими как сильнокислотные АФИ (например, аспирин), АФИ содержащие сложноэфирные группы (например, моэксиприл).

Преимущества:

• Высокая твердость таблетки;
• Более низкие силы выталкивания;
• Менее чувствителен к перемешиванию;
• Меньше остатка в растворе, что особенно важно для шипучих таблеток;
• Меньшее влияние на время дезинтеграции, что особенно важно для ОДТ.

Свойства:

Применение

Натрия стеарил фумарт используется в качестве лубриканта при таблетировании для уменьшения трения между таблеткой и стенкой матрицы и предотвращения прилипания материала к пуансонам или стенке матрицы в фармацевтической промышленности. Он также используется в качестве лубриканта при производстве капсул и других пероральных лекарственных форм. 

Срок годности

2 года.