Натрия стеарил фумарат

Натрия стеарил фумарат — это инертная и менее гигроскопичная альтернатива магнию стеарату в качестве фармацевтического лубриканта, который можно использовать при производстве капсул и таблеток. Таблетки, изготовленные с использованием НСФ, проявляют меньшую чувствительность к изменениям времени смешивания и к уровню содержания лубриканта, а также обладают хорошими характеристиками твердости. Кроме того, продукт не проявляет несовместимости с АФИ, которые восприимчивы к окислению или деградации в щелочных условиях или содержат первичные амины.

Исследования, сравнивающие стеарил фумарат со стеаратом магния, показали, что НСФ превосходит функциональное воздействие на твердость таблеток, силу выталкивания и время дезинтеграции. Использование натрия стеарил фумарата рекомендуется для чувствительных к дезинтеграции и растворению рецептур, таких как ОДТ и таблетки, содержащие АФИ II и IV классов БКС. Кроме того, продукт рекомендуется для таблеток, содержащих АФИ, проявляющие проблемы стабильности со стеаратом магния, такими как сильнокислотные АФИ (например, аспирин), АФИ содержащие сложноэфирные группы (например, моэксиприл).

Обладает такими преимуществами:

• Высокая твердость таблетки;
• Более низкие силы выталкивания;
• Менее чувствителен к перемешиванию;
• Меньше остатка в растворе, что особенно важно для шипучих таблеток;
• Меньшее влияние на время дезинтеграции, что особенно важно для ОДТ.

Свойства: