Сополимер акриловой кислоты
Сополимер метакриловой кислоты– это лекарственное покрытие, которое используется в производстве пероральных препаратов. Удобство, эффективность, безопасная доставка лекарств и экономичность всей системы покрытия являются четырьмя основными критериями, которые являются решающими при разработке системы доставки лекарств. Этого можно достичь с помощью подходящего выбора акриловых полимеров.
Серия полимерных продуктов универсальна и уникальна в различных областях применения. Фармацевтическая промышленность в настоящее время находится в процессе перехода от традиционных материалов для покрытия – к сополимерам метакриловой кислоты.
Ассортимент продукции
Серия лекарственных покрытий | Монографии | CAS No. | Физическая форма |
---|---|---|---|
Энтеросолюбильные – Водная основа | |||
Серия L 30D | USP/NF: Дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата Ph.Eur.: Дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% |
25212-88-8 | Водная дисперсия 30% |
Серия L 100-55 | USP/NF: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата Ph.Eur.: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)Tип A |
Порошок | |
Серия L 100-55D | USP/NF: Частично нейтрализованный сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата Ph.Eur.: Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) Тип B |
Порошок | |
Серия FS 30D | 26936-24-3 | Водная дисперсия 30% | |
Энтеросолюбильные – Безводная основа | |||
Серия L 100 | USP/NF: Сополимер Метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) Ph.Eur.: Сополимер Метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) |
25086-15-1 | Порошок |
Серия L 12.5 | Органический раствор 12.5% | ||
Серия S 100 | USP/NF: Сополимер Метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) Ph.Eur.: Сополимер Метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) |
Порошок | |
Серия S 12.5 | Органический раствор 12.5% | ||
Маскирующие вкус и защитный состав | |||
Серия E 100 | USP/NF: Сополимер аминометакрилата Ph.Eur.: Сополимер основного бутилированного метакрилата |
24938-16-7 | Гранулы |
Серия E PO | Порошок | ||
Серия E 12.5 | Органический раствор 12.5% | ||
С замедленным высвобождением | |||
Серия RL 100 | USP/NF: Сополимер метакрилата аммиака, тип A Ph.Eur.: Сополимер метакрилата аммиака, тип A |
33434-24-1 | Гранулы |
Серия RL PO | Порошок | ||
Серия RL 12.5 | Органический раствор 12.5% | ||
Серия RS 100 | USP/NF: Сополимер метакрилата аммиака, тип B Ph.Eur.: Сополимер метакрилата аммиака, тип B |
Гранулы | |
Серия RS PO | Порошок | ||
Серия RS 12.5 | Органический раствор 12.5% | ||
Серия NE 300 | USP/NF: Дисперсия сополимера этилакрилата и метилметакрилата Ph.Eur.: Дисперсия полилакрилата 30% |
9010-88-2 | Водная дисперсия 30% |
Энтеросолюбильные:
Многие АФИ подвергаются деградации в кислой среде желудка и раздражают слизистую оболочку, что может привести к её повреждению, вызывая язвенную болезнь. Важно предотвратить высвобождение АФИ в желудке, и этого можно достичь с помощью полимеров серий L и S. Эти полимеры дополнительно могут быть использованы для доставки АФИ к определенному участку ЖКТ.
Серия лекарственных покрытий | Физическая форма | Свойства растворения | USP-DMF | Функциональность |
---|---|---|---|---|
Водная основа | Анионные полимеры с метакриловой кислотой в качестве функциональной группы | |||
Серия L 30D | Водная дисперсия 30% | Растворяется при pH>5.5 | Есть | |
Серия L 100-55 | Порошок | |||
Серия L 100-55D | Порошок | Растворяется при pH>7.0 | ||
Серия FS 30D | Водная дисперсия 30% | |||
Безводная основа | ||||
Серия L 100 | Порошок | Растворяется при pH>6.0 | Есть | |
Серия L 12.5 | Органический раствор 12.5% | |||
Серия S 100 | Порошок | Растворяется при pH>7.0 | ||
Серия S 12.5 | Органический раствор 12.5% |
Применение покрытий серии L и S:
- Для защиты АФИ от попадания желудочного сока;
- Для высвобождения лекарственного средства, зависящего от рН;
- Для защиты слизистой оболочки желудка от АФИ;
- Для воздействия на желудочно-кишечный тракт и толстую кишку;
- Лучшая стабильность по сравнению с покрытием из фталатной группы;
- Для энтеросолюбильного покрытия рецептур АФИ, таких как Диклофенак натрия и Кетопрофен.
Добавки:
- Пластификатор: Рекомендуется добавлять 10-20% пластификатора на сухое полимерное вещество в раствор или дисперсию серий L и S, для получения пленок достаточной эластичности;
- Скользящее вещество: Скользит, как тальк. Микронизированный аморфный диоксид кремния и моностеарат глицерина облегчают нанесение распылением на ядро;
- Пигменты: Непрозрачное белое или цветное покрытие может быть получено путем добавления таких пигментов, как оксид железа;
- Растворители на неводной основе: Изопропиловый спирт и ацетон, содержащие небольшое количество воды.
Упаковка:
Водная дисперсия: 60 кг нетто в бутылке из полиэтилена высокой плотности
Порошок/ гранулы: 10 кг нетто в барабане из бумажного волокна с полиэтиленовой подкладкой
Органический раствор: 25 кг нетто в барабане.
Маскирующие вкус и защитный состав:
Факторы окружающей среды, такие как свет, влажность и воздух, оказывают пагубное влияние на стабильность АФИ. Срок годности активных фармацевтических ингредиентов можно увеличить, защитив их от этих факторов. Полимеры, относящиеся к серии E, имеют большое значение для защиты активного вещества от окружающей среды, а также маскируют вкус и запах АФИ.
Серия лекарственных покрытий | Физическая форма | Свойства растворения | USP-DMF | Функциональность |
---|---|---|---|---|
Серия Е 100 | Гранулы | Растворяется до pH 5.0, растворим в желудочном соке | Есть | Катионные полимеры с диметил-аминоэтилметакрилатом в качестве функциональной группы |
Серия Е РО | Порошок | |||
Серия Е 12.5 | Органический раствор 12,5% |
Преимущества покрытий серии E:
- Высвобождение лекарственного средства зависит от рН;
- Улучшает соблюдение пациентами режима приема;
- Защита АФИ от воздействия факторов окружающей среды;
- Маскировка вкуса и запаха;
- Улучшает стабильность при хранении чувствительных АФИ;
- Самая низкая скорость пропускания паров влаги в своем классе.
Добавки:
- Пластификатор: Рекомендуется добавлять 10-20% пластификатора на сухое полимерное вещество в раствор или дисперсию серии E для получения пленок достаточной гибкости;
- Скользящее вещество: Скользит, как тальк. Измельченный аморфный диоксид кремния и моностеарат глицерина облегчают нанесение распылением на ядро;
- Пигменты: Непрозрачное или цветное покрытие может быть получено путем добавления таких компонентов, как оксид железа;
- Растворители на неводной основе: Изопропиловый спирт и ацетон, а также их смесь.
Упаковка:
Порошок/ гранулы: 10 кг нетто в барабане из бумажного волокна с полиэтиленовой подкладкой.
Органический раствор: 25 кг нетто в барабане.
Формула с замедленным высвобождением:
Понимание физиологии человека и патофизиологии различных заболеваний проложило путь к разработке различных систем доставки лекарств. Препарат не обязательно высвобождать сразу после употребления, т.к. длительное высвобождение препарата позволяет контролировать прогрессирование заболевания. Полимеры, относящиеся к сериям RL, RS и NE, используются для доставки лекарств с контролируемым высвобождением.
Серия лекарственных покрытий | Физическая форма | Свойства растворения | Функциональность |
---|---|---|---|
Серия RL 100 | Гранулы | Набухание, не зависящее от pH | Анионные полимеры с метакриловой кислотой в качестве функциональной группы |
Серия RL PO | Порошок | ||
Серия RL 12.5 | Органический раствор 12.5% | ||
Серия RS 100 | Гранулы | ||
Серия RS PO | Порошок | ||
Серия RS 12.5 | Органический раствор 12.5% | ||
Серия NE 300 | Водная дисперсия 30% |
Преимущества покрытий серии RL, RS и NE:
- Для устойчивого высвобождения АФИ;
- Индивидуальные профили высвобождения;
- Поддержание эффективного уровня в плазме крови;
- Снизить риск быстрого высвобождения дозы активного вещества;
- Снизить токсикологическое воздействие АФИ;
Упаковка:
Водная дисперсия: 60 кг нетто в бутылке из полиэтилена высокой плотности.
Порошок/ гранулы: 10 кг нетто в барабане из бумажного волокна с полиэтиленовой подкладкой.
Органический раствор: 25 кг нетто в барабане.