Откройте новые способы оптимизации качества таблеток, диспергируемых в ротовой полости (ODT) с системой эксципиентов F-MELT®

Таблетки, диспергируемые в ротовой полости (ODT), приобретают все большую популярность благодаря легкости приема всеми группами пациентов. Изначально таблетки ODT разрабатывались для того, чтобы преодолеть проблемы с проглатыванием традиционных таблеток, возникающие у педиатрических и гериатрических пациентов. Однако последние исследования показывают, что орально диспергируемая таблетка является предпочтительной формой по сравнению со стандартными таблетками для всех групп потребителей. С момента появления в 1980-х годах таблетки ODT являются одним из наиболее быстро растущих сегментов на рынке пероральных лекарственных форм.

При производстве таблеток, диспергируемых в ротовой полости, используются две основные технологии: лиофилизация и прямое прессование. Лиофилизация позволяет достичь очень быстрого времени дезинтеграции, но она сопряжена с ограничивающими факторами, такими как хрупкость получаемой таблетки, невозможность обеспечения высокой дозировки действующего вещества. С другой стороны, прямое прессование с помощью специальных ODT-эксципиентов выглядит более привлекательной технологией, так как позволяет использовать традиционное оборудование и материалы для таблетирования.

F-MELT® является специальной системой эксципиентов для прямого прессования таблеток ODT. F-MELT® — это ко-процессный порошок, в котором неорганические эксципиенты и дезинтегранты гомогенно распределены в углеводном комплексе.

Благодаря уникальному составу, таблетки плацебо с F-MELT® обладают твердостью более 100Н при силе прессования ниже 8кН. Такая твердость сравнима с твердостью традиционных таблеток и велика для таблеток ODT. Однако при добавлении фармацевтической субстанции твердость таблетки снижается. В зависимости от количества АФИ и его свойств может возникнуть проблема достижения баланса между твердостью таблетки и временем ее дезинтеграции. Так, при добавлении 30-40% ацетаминофена или аспирина, твердость таблетки снижается до 30-35 Н при силе прессования 5,4 — 5,7 кН. Простое увеличение силы прессования для компенсации недостаточной твердости таблетки может привести к тому, что время дезинтеграции превысит 30 секунд. Эту проблему можно предотвратить двумя путями: добавлением дополнительного эксципиента или изменением лубриканта. При введении дополнительных компонентов в систему необходимо помнить о сохранении твердости таблетки, времени дезинтеграции и о вкусовом профиле полученной композиции. Наш информационный бюллетень поможет вам правильно выбрать тактику корректировки состава и избежать ошибок при разработке таблетки, диспергируемой в ротовой полости.

Свяжитесь нашими менеджерами, чтобы получить больше технических рекомендаций по вопросу оптимизации состава таблетки ODT.