Влажная грануляция, как стратегия производства OДT, с плохо растворимыми в воде АФИ
Хотели бы Вас ознакомить с исследованиями применения технологии влажной грануляции для разработки ОДТ с Лоратадином — нерастворимым в воде лекарственным средством, и Фамотидином — плохо растворимым в воде лекарственным средством с горьким вкусом.
Испытание на стабильность ОДТ Лоратадина, гранулированного с помощью растворителя с F- Melt, и гранулированного водой Фамотидина с F- Melt проводили в течение одной недели при комнатной температуре (25°С) и 75% относительной влажности. Таблетки с Лоратадином сохранили 87,81% твердости, с Фамотидином — 98,29%, а также улучшили временя дезинтеграции. Маскирование вкуса Фамотидина было достигнуто путем простого смешивания ароматизаторов и подсластителей с помощью F- Melt типа M.
Влажная грануляция, как стратегия производства OДT, с плохо растворимыми в воде АФИ оказалась успешной, на примере ОДТ с Лоратадином и Фамотидином. С помощью влажной грануляции достигнуто общее качество OДT в отношении твердости таблеток, времени дезинтеграции и растворения.
Влажное гранулирование с помощью F-Melt может быть отличным решением для получения OДT слабо растворимых в воде АФИ!