Наполнители с интегрированными лубрикантами (LubriTose)
LubriTose ™ — это ко-процессный продукт, предназначенный для прямого прессования и таблетирования при высоких скоростях. Совместная обработка непосредственно связующего вещества с лубрикантом повышает эффективность отдельных компонентов, одновременно устраняя ограничения, обычно возникающие при использовании магния стеарата в качестве лубриканта. Подбор ингредиентов и их совместная обработка с лубрикантом были использованы для создания готовых продуктов, обладающих хорошей сыпучестью и однородностью по сравнению с физической смесью.
В качестве базовых эксципиентов LubriTose ™ используются безводная лактоза, лактоза, полученная распылительным высушиванием, микрокристаллическая целлюлоза (MКЦ) или маннитол.
Ко-процессные ингредиенты | |||
---|---|---|---|
Лактоза безводная (96%) Глицерилмоностеарат (4%) |
Лактоза, полученная распылением (96%) Глицерилмоностеарат (4%) |
Маннитол (96%) Глицерилмоностеарат (4%) |
МКЦ (96%) Глицерилмоностеарат (4%) |
Преимущества:
- Меньшее количество производственных процессов;
- Нет необходимости введения лубриканта и регулирования времени перемешивания;
- Прекрасная сыпучесть и однородность таблеточной смеси;
- Не влияет на прессуемость и растворимость АФИ.
На рисунках ниже представлены сравнение базовых эксципиентов (лактоза и МКЦ) с LubriTose.
Видно, что ко-процессные продукты LubriTose имеют менее сферические и гладкие частицы. Высокая агломерация свидетельствует о прекрасной сыпучести и отсутствии пыли.